FALMED expone ante hematólogos sobre marco legal para investigación clínica

Este miércoles 17 de junio, a las 19:30 horas, se llevó a cabo una exposición telemática dirigida a los médicos que integran la Sociedad de Hematología. El encuentro tuvo como propósito principal actualizar a los facultativos en los aspectos normativos, éticos y procedimentales que regulan de manera estricta el desarrollo de ensayos y estudios médicos en pacientes.

La presentación principal estuvo a cargo del abogado Pedro Pablo Hansen, subjefe nacional de FALMED, quien detalló las directrices de la legislación aplicable a la investigación científica. Durante la jornada, el profesional entregó los lineamientos necesarios para asegurar que los futuros proyectos clínicos de los especialistas se ajusten al marco legal e institucional vigente.

Durante su intervención, el expositor profundizó en las exigencias establecidas por la Ley 20.120 sobre investigación en seres humanos y la Ley 20.584 de derechos y deberes. Se hizo especial hincapié en la diferenciación crítica de los consentimientos requeridos, subrayando que toda participación voluntaria en un estudio debe contar con una autorización previa, personal, libre e expreso por escrito, garantizando en todo momento la reserva y confidencialidad de la ficha clínica del paciente.

Asimismo, la actividad abordó las facultades fiscalizadoras del Instituto de Salud Pública (ISP) y la obligatoriedad ineludible de contar con un informe favorable de un Comité Ético-Científico antes de iniciar cualquier protocolo. Finalmente, se detallaron las responsabilidades civiles de los titulares de la investigación frente a posibles eventos adversos y la necesidad de contar con autorizaciones especiales y pólizas de seguro para el uso provisional de productos farmacéuticos, tal como lo exige el Código Sanitario.